近日，浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司再传佳音：历程两年多时间，经过多次严格审核，品牌终于获得植入式医疗器械含金量最高的BSI机构发出的CE证书。BSI作为全球权威的标准研发和国际认证评审服务机构，倡导制定了世界上流行的ISO9000系列管理标准，在全球多个国家拥有注册客户，注册标准涵盖质量、环境、健康和安全、信息安全、电信和食品安全等几乎所有领域。
CE是整个国际市场上最有价值的证书，产品可以通行于欧盟27个国家（不包括英国）及土耳其、瑞士等，对于不发达国家可转换成自由销售证书CFS。对于部分发达国家（不接受CE证书，CFS)，它能通过当地相关机构转换为当地认可的证书，缩短注册时间。这张CE证书意味着：凭借着“雄厚的实力、严苛的产品标准、高品质的服务”等多重优势，诺尔康公司不仅将拥有一张欧盟市场公认的“通行证”，更为公司扩展海外市场起到积极作用，为打开国际市场提供强有力的保障。
据悉，早在2019年9月开始，诺尔康便着手于开展CE申请联络工作。作为权威的第三方认证机构，BSI根据企业的实际硬件、软件情况， 结合客户的具体要求，由IQSA高级顾问师为企业量身定制实施方案。而负责该项认证的四名BSI审查员，对诺尔康产品要求极为严格，产品先后进行了包括抗冲击（大于2.5J）、MRI（兼容3.0T）、静电防护（大于8000伏）等多次测试，提供了国内检测机构、美国加拿大检测机构做的各项测试报告，并根据要求准备、撰写了上千份申报资料，回答了百个审查问题。事实证明，诺尔康的产品就像李克强总理对我们的评价一样，是“高科技产品中的硬技术”，各项指标都完全符合ISO14708、IEC60601和IEC60068等国际最严标准，四名审核员对公司产品十分满意，从而确保我们的产品成功获得CE认证。虽然过程漫长且繁琐，但承载了无数诺尔康人的不懈精神，终究获得圆满成绩，可谓是大快人心。
此次CE认证，囊括了晨星人工耳蜗和高歌人工耳蜗全系列产品，同时也包含了传统电极植入体及纤细电极植入体全系列产品，产品种类更为丰富，更为齐全。
诺尔康植入体的原材料全部由美国进口，所以在材料的品质上与其他进口品牌均无差别。
纤细电极的优势：
最佳的设计
诺尔康的植入体采用直电极预弯设计，既保证了强度，在圆窗植入时使得电极更易插入耳蜗的同时，又能够使电极更靠近蜗轴，更好地刺激螺旋神经节细胞。最大限度地保留您的残留听力，创伤小恢复快。
3种长度电极可选，每个人的耳蜗结构不同，可根据不同情况选择适合的电极。
最多的通道
同行业产品中，诺尔康电极数目最多（24+2），可以有效增加听声分辨率，提供完美的声音细节；
最小的体积
磨骨体积小，只有0.44cc，而磨骨体积小就代表创伤口小，同时还可以更好地固定植入体，确保婴幼儿植入和手术的快捷及安全。
高歌（Enduro )言语处理器，不仅仅是外观上，还有内在功能及技术上都带来了全新优势，只为了用户更好的聆听！
诺尔康拥有世界首创的声调增强技术：C-tone
诺尔康人工耳蜗是唯一在汉语识别上做了增强编码的耳蜗，能使单音节识别率提升6.2%，双音节识别率提高8.7%，让我们中国的用户获得更好的听声效果，从而更好地与他人进行沟通交流。
世界领先的清听（eVoice）降噪技术
世界领先的清听（eVoice）降噪技术，无论是对语谱噪声还是嘈杂噪声，都可以将其有效地抑制或是消除，为您避免嘈杂环境下的尴尬。让无论身处街道，学校，饭店还是车上的您，都能随时随地，自在聆听。
虚拟通道
24个物理通道，128个虚拟通道，保证时域信息下，极大提高频域细节分辨率，有助于汉语语音识别和音乐欣赏。
中国芯
专用反向芯片，自主研发低功耗反向解码集成电路，实现稳定可靠的反向信号传输，从而获得更好的听声效果。
作为相关领域中的优秀企业，成立于2006年的浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司，是世界领先神经电子产品的供应商。公司致力于以神经电子类医疗器械的研发、生产和销售事业。本着“为全球消费者打造高端的神经电子调控类产品”的运营主旨，积极引进前沿技术、迎合消费者多元需求，旨在给消费者提供最具性价比的高科技产品，诺尔康在不断开拓创新。
诺尔康品牌，上市11年以来，用户数量已经超过2万多例，植入者年龄涵盖1岁-80岁及以上人群，这些植入者通过手术植入人工耳蜗以后，在生活和学习上发生巨大的改变，有的从原来因为听不见导致不会说话，到现在已经回归普通小学，和小伙伴们一起快乐的学习。从原来因为重度听力损失，无法与家人和朋友正常交谈，到现在已经可以享受声音和交流给他们带来的无限欢乐。一步一个脚印，他们通过专业的语言康复训练，从术后3个月、6个月、9个月乃至1年，正在发生着美好的变化。
诺尔康始终坚持自主研发，技术质量管理体系满足ISO13485:2016、欧盟指令90/385/EEC（有源植入医疗器械）、巴西RDC16、植入式医疗器械生产质量管理规范，并根据市场最新需求及时高效地更新迭代。先后获得了包括：哥伦比亚、阿尔及利亚、秘鲁、西班牙、俄罗斯、阿根廷、厄瓜多尔、蒙古、巴西多个国家的注册证书。远销西班牙，波兰，俄罗斯，墨西哥，印度等20多个国家，将中国“智造”推向全世界，产品美誉全球。
成功获得CE认证，意味着诺尔康成为和华为、大疆以及海康威视一样，向欧盟出口具有独立自主知识产权的高科技产品的公司，是中国科技发展的缩影，也是对诺尔康企业的肯定，更是对我们的激励。企业将继续以尖端产品凝聚发展的核心竞争能力，坚持“诚信为本、品质至上”的生产理念，将更多精品推向市场，惠及亿万需求者，引领中国技术、中国品牌在世界舞台上绽放光彩！
