盛夏时节，厦门集美软件园三期，厦门康达盛医疗科技有限公司(以下简称“康达盛”)医学检验实验室内一片忙碌。检测人员身着密不透风的防护服，戴着口罩、面罩，与可能含有新型冠状病毒的标本“近距离接触”。从打开标本保存管，到提取核酸，再到荧光PCR检测，完成一次检测，通常需要2-3小时。
自今年2月中旬成为厦门指定新冠肺炎检测实验室以来，康达盛的“病毒捕手”们就泡在实验室内，全天候检测样本，数小时内发出检测报告，为疫情防控工作提供重要技术支持。康达盛协助集美区、海沧区，接受企业委托，完成新冠病毒检测任务，凭借高效、精准地为企业员工采集新冠病毒检测样本的优异表现受到厦门当地相关部门的肯定。
康达盛医疗科技是厦门市新冠肺炎指定检测机构（刘北仪摄）
“此次疫情可以说加速了第三方医学检测市场的发展。”在康达盛创始人王晴雪看来，持续蔓延的疫情使第三方检测机构的作用进一步为大众所认知，其价值也进一步凸显。而在分子诊断赛道上奔跑的康达盛，也将抓住这一契机，跑出发展加速度。
【聚焦妇儿健康领域的分子诊断 将遗传疾病遏制在萌芽状态】
康达盛成立于2017年，创始人王晴雪是美国斯坦福大学医学院博士后，在临床分子诊断、医学遗传学、发育生物学、生殖医学等领域深耕近三十年。
在王晴雪的带领下，康达盛已建成近一千多平方米的万级洁净实验室，拥有一系列并将持续引进国际高端、前沿的分子检测技术平台，包括NGS，CMA，Sanger Sequencing，qPCR，MLPA，STR，SNP等技术平台，其中，染色体微阵列芯片技术平台(CMA)是福建省唯一。康达盛特别聚焦妇儿健康领域的分子诊断，应用国际前沿的分子检测诊断技术于孕前、胚胎植入前/产前、新生儿三道防线，致力于预防控制畸形儿、智障儿、严重遗传性疾病的发生，同时，为相关的病症查找分子层面的病因，并为临床提供准确高效的诊疗方案。
康达盛医疗科技创始人王晴雪(Qingxue Wang, MD, PhD)（刘北仪摄）
“与传统的影像诊断、病理诊断等相比，分子诊断能检测到人体更微观、更深层次的生物标志物，而与疾病相关的特异性生物标志物可成为临床诊疗的标靶。”王晴雪形容说，分子诊断是揭开人体奥秘、从根本上认识疾病病因与感染源的“金钥匙”，不仅可以用来分析个人的基因组(DNA)进而了解与生俱来的遗传密码;也可用来检测基因突变、以及转录组(RNA)、蛋白质、代谢物等，进而实现对肿瘤、代谢性疾病等的极早期诊断与诊疗方案的选择与疗效预后的判定;还可通过鉴定人体体液中的核酸信息、判别致病微生物的种属，比如通过咽拭子取咽喉部分泌物来检测是否存在新冠病毒，进而及时、准确对症下药。
王晴雪表示，除了外伤，几乎所有的疾病，包括遗传性疾病在内，都能探因到分子层面。因此，使用先进的分子检测技术可以尽早将疾病遏制在萌芽状态，极大程度地避免人间悲剧。
我国是出生缺陷的高发国家，官方数据显示，总发生率约为5.6%。出生缺陷和遗传性疾病已经成为影响新一代人口素质和威胁我国儿童健康的重大问题，且给家庭与社会都带来了长久的痛苦与负担。在王晴雪看来，预防出生缺陷的意义极其重大，采用精准的分子诊断进行早筛查、早发现、及时采取有效措施势在必行;对社会大众进行新兴的分子医学知识与技术的科普更是迫在眉睫。“康达盛的宗旨是——为健康幸福而精益求精。我们愿发挥所长，为提升人口素质、建设‘健康中国’贡献力量。”
目前，康达盛主要服务于福建多家三甲医院，包括厦门市第一医院、厦门市第二医院、漳州市医院等，以及上海市国妇婴、浦东医院等。检测项目包括：高风险胎儿的染色体病诊断、流产物分析、家族隐性遗传病携带者筛查、遗传性单基因病诊断、新生儿肺炎致病微生物快速诊断、妇科与肺科肿瘤等。
【坚持做有临床诊疗价值的分子检测 为治病救人提供技术支持】
作为一项生命科学领域基础技术，分子检测可用于医疗大健康、农业育种、食品安全等多个行业，具体到医疗大健康领域应用场景，可分临床级(比如致病基因的检测)和大健康级(比如易感基因的检测)。自成立起，康达盛就定位明确——所提供的分子检测项目的检测结果必须具有临床诊疗意义，可为疾病的诊断、治疗提供直接的参考依据。
定位的“专精”与王晴雪的工作经历和她对精准医疗的见解紧密勾连。“精准分子诊断是精准医疗的基础，诊断明确才可能有下一步的精准对症靶向治疗除了提供分子检测技术服务，我们将不断开拓临床应用，努力成为精准优生优育领域的一线品牌。”
康达盛分子检测技术为临床提供准确高效的诊疗方案（刘北仪摄）
现行的分子检测技术，除了在一定的程度上可以预知疾病、及早预防治疗，还可指导合理用药。“一种药物，不可能是某种疾病所有病人的最优选择，通过分子检测，研究个体差异或基因变异对药物的吸收、代谢、疗效及不良反应等，可以实现合理用药，为患者节约诊断时间和就医成本，减少疾病带来的痛苦。”王晴雪说，康达盛提供的致病菌快检服务，可在3小时以内明确肺炎常见致病菌，已成功地服务了数千名新生儿，有效避免了经验性用药可能引发的对肝肾的不可逆伤害或耐药性。提供的基因芯片技术等已服务了上千名孕妇与不孕不育患者，检出了上百位先天缺陷的胎儿。
在提供技术支撑的同时，王晴雪团队也输出自己的专业经验，根据检测结果为患者的治疗方案提供“智库”支持。“目前来说，许多临床医生对分子医学与分子生物学的认识还处于较初级的阶段，我们希望携手医院共同推进精准诊断、精准医疗，实现1+1>2的协同效应。”
据悉，康达盛的医学科研服务，也已与数家高校和医院签订中长期的科研合作协议，包括厦门大学附属第一医院、厦门医学院附属厦门第二医院、福建医科大学附属漳州市医院、福建医科大学附属第一医院(神经外科)、福建医科大学附属协和医院(血液科)等。
谈及公司的发展战略时，王晴雪表示，人才驱动、技术驱动是康达盛一以贯之的发展思路，过去两年里，公司已通过技术沉淀打好了基础，并组建了专业化人才队伍，目前技术团队90%以上拥有生物学、医学相关硕士以上学历或临床检验师资格，其中，博士三人、硕士六人、副主任以上三人、遗传咨询师二人。研发团队将同步自主研发产品并申请专利，“我们已撰写并着手申报数项专利，涉及不孕不育的检测方法与试剂盒、染色体异常的检测方法与试剂盒、产前诊断的基因芯片等。同时，我们也计划开展新冠患者的生物标志物研究，为靶向药物开发与新型疫苗开发提供线索。”
“分子医学飞速发展、生物医疗科技无止境。在治病救人的道路上，我们将是永远的行者，让我们手所做的、我们生命所经历的，成为更多人的祝福。”王晴雪说。(黄茹静/文 ，刘北仪/图)
