作者：陈明煜
工欲善其事，必先利其器。医疗器械作为现代医学不可缺少的重要组成部分，是保障人类健康的重要基础，也被贴切地称为“生命科学器械”。其技术研发涉及医药、机械、电子等多个领域，其核心知识涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等关键学科，是学科交叉、资金密集型的高技术产业，是全球各大企业竞相争夺的焦点。医疗器械的发展水平不仅体现了一个国家的医疗技术创新能力和公共卫生保障水平，也反映了其在生命科学领域的综合科研实力。
作为一个重要的战略性新兴产业，我国医疗器械市场规模庞大且持续增长。“十三五”期间，我国医疗器械市场年均复合增长率达到13.6%，涌现出众多技术领先的医疗设备制造企业。随着人口老龄化的加剧和医疗保健需求的日益增长，诸多政策红利迎头赶上，自2014年起，我国对医疗器械实行创新特别审批，开通医疗器械审评的“绿色通道”，极大地促进和推动了创新医疗器械的审评和注册工作，医疗器械行业正迎来新一轮的发展机遇。
在这之中，作为国内医疗器械技术研发领域的权威专家，大安健康科技（北京）有限公司（大安健康）的副总经理李国庆，正积极投身推动医疗器械技术创新和数智化升级的实践中，且成绩卓越。
技术创新，人才为先，平台为本。大安健康长期致力于医疗智能数字化产品研发与应用，李国庆在加入大安健康后，迅速将她在医疗器械研发中积累的深厚经验与公司的发展战略相结合，早在2019年，就通过科学、高效的智能算法，将大数据与中医临床医学相结合，打造基于权威医学知识的智能搜索引擎——中医执医助手，有效提升基层医生中医诊疗服务能力，促进优质医疗资源便捷、高效流转，助力分级诊疗落地。
然而李国庆并没有因为此前的成就故步自封，她将目光投向了产业链上更靠前、更高端的医疗器械的技术研发。自20世纪90年代CT进入我国以来，我国的大型医疗器械就以进口为主，从私立高端医疗机构、公立三甲医院到县级、乡级医疗机构，大中型、中高端医疗装备、高价值医疗材料、高端植介入体，几乎全部依赖进口，不仅加重了患者的经济负担，也造成了医疗费用不合理增长。
不合理增长的病因在哪里？李国庆深入实际，整合基层医疗网反馈与数据，总结出几条病因，认为我国不乏优秀的科研人才和先进的制造技术，但在高端医疗器械领域仍与国际领先水平存在一定差距。这源于高端医疗器械的研发周期长，需要多学科专业技术，对研发团队的要求也更为严格，这些因素都限制了国产高端医疗器械的发展。
面对这些挑战，李国庆认识到，要缩小与国际领先水平的差距，关键在于构建一系列高效、协同的医疗器械技术研发平台，以整合资源、优化流程、加速创新。这些平台必须能够支持从概念设计到产品上市的整个研发周期，包括但不限于原型设计、性能测试、临床试验和市场推广等各个环节。围绕这一研发目标，她于去年8月率先开发出了一项利用物联网和大数据技术，能够达成医疗器械项目全链路跟踪的管理系统。
该系统核心在于通过物联网技术，链接医疗器械及其生产和使用环境中部署的传感器、RFID标签等设备，实现对产品从原材料采购、生产制造、质量控制、物流配送到最终使用的全链路跟踪，实时收集和分析每一个医疗器械研发环节的数据。同时系统利用大数据分析技术，通过对收集到的海量数据进行深入分析，有效预测潜在的研发风险，提前进行干预和调整。此外，该系统还提供了一个全面的项目管理平台，使得研发团队能够实时监控项目进度，优化资源分配，提高研发效率。
而这只是她计划构建的庞大医疗器械技术研发系统网络中的一小步，李国庆以该系统为起点，针对医疗器械研发过程中的多个痛点进行深入研究和创新，开发出一系列针对性的解决方案，以满足医疗器械领域的多元化需求。在研发过程中，李国庆强调了临床反馈的重要性，积极与医院合作，邀请医疗专家参与产品设计与优化。面对跨学科合作难的问题，她积极推动跨学科协作创新平台的研发，与国内外顶尖高校和研究机构建立了合作关系。通过整合多领域的专家资源，促进了多学科知识的交叉融合，加速了新型医疗器械的研发。
通过一系列的创新成果，李国庆不仅推动了大安健康在高端医疗器械技术研发市场的突破，也为国产医疗器械的崛起贡献了力量。目前大安健康的医疗服务方案已覆盖北京市三级、二级、一级医疗机构近100家。夜以继日的不懈努力更是给她个人也赢得了崇高的荣誉，她因在医疗器械技术研发领域的杰出贡献，获评“2021品牌影响力·医疗器械行业发展功勋人物”等重要个人荣誉。
手握这些荣誉，李国庆并未停止前进的步伐。在她看来，医疗器械技术研发领域，创新永无止境。只有不断创新，才能打破技术壁垒，降低医疗成本，让更多的患者受益于安全、高效、经济的医疗服务。
面对波涛诡谲的未来医疗健康领域挑战，李国庆的愿景是以医疗器械研发创新技术推动医疗行业的革新和国产医疗器械的国际化，真正实现“让中国的医疗器械走向世界”的目标。
