（作者：易莲）药品安全关乎着百姓的身体健康和生命安全，是关乎国计民生的头等大事。运用现代医药质量管理理念和管理技术，保证药品质量安全零差错，努力守护百姓身心健康，是医药行业从业者谨记的原则。广州百特医疗用品有限公司质量控制经理、医药质量管理专家吴薇在10余年的职业生涯里，深耕医药质量管理技术研发，并取得一系列科技硕果，填补了中国医药行业多项技术空白，为中国医药行业高质量发展做出巨大贡献。
坚守初心，脚踏实地践行工匠精神
受父辈的影响，吴薇从小就对医药事业有着浓厚的兴趣。求学期间，她先后在中山大学、广州医学院等国内知名学府取得制药工程学学士、药理学硕士等学位。其后她便投身于医药行业，国内外知名医药企业质检部担任重要领导职务。入行以来，吴薇认真钻研、实践探索，运用所学知识对药品制造的工艺流程进行改造和梳理，创新性地研发出多项药品检验技术成果，攻克多项医药质量管控技术难题，促使这些企业医药产品质量得到持续提升，向社会输送了大量安全有效的医药制品。
作为广州百特医疗用品有限公司的质量控制经理，吴薇负责了欧洲产品在国内的技术转移项目，在一次次质量核查和评估转移风险指导下不断优化改良生产工艺，最终使技术成果成功实现转移，并获得欧盟GMP证书。该项目的顺利完成，不仅完善了广州百特医疗用品有限公司的质量管理体系，提升了公司的质量管控技术水平，还为国内医药企业的国际合作树立成功的典范，提升国内整体医药质量。2017年9月，吴薇作为主要起草人参与全国医用体外循环设备标准化技术委员会（SAC-TC158）的标准制修订工作，编制了国家标准《腹膜透析用碘液保护帽（YY/T 1734-2020）》，由于在工作中表现突出，广州百特医疗用品有限公司获颁“标准化优秀单位”称号。
创新技术，以科技力量守护药品安全
作为中国医药质量管理专家，吴薇比任何人都懂得质量监管技术的创新对提高药品质量，维护药品安全的重要性。2018年国家药监局出台了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》，提出“以实现‘一物一码，物码同追’为方向，构建全品种全过程药品信息化追溯体系，强化追溯信息互通共享，促进药品质量安全综合治理，提升药品质量安全保障水平”的指导意见。研发一种不易被篡改的质检记录的药品信息追溯系统的想法在吴薇脑海中逐渐成形。吴薇拜访多位信息技术专家，同他们探讨将区块链、人工智能算法及大数据的技术特点及优势，不断研究将现代信息技术融入药品生产、质检、销售等流程中的可能性，并经过一年多的探索和实验，最终于2019年11月发布了“基于区块链的医药信息追溯系统V1.0”。
“基于区块链的医药信息追溯系统V1.0”是一种基于区块链的医药产品信息管理系统，该系统借助区块链技术，构建了一个医药信息可追溯系统。系统通过将医药信息赋码上链，生成追溯二维码，并与智能合约对接，经过哈希编码生成唯一的追溯序列号。接下来，系统会将追溯序列号上传到区块链网络进行共识验证和医药信息的安全存储。随后，这一追溯序列号将被嵌入到专用的追溯二维码中，以便于后续的追踪和验证工作。在查询响应时，消费者可通过扫描追溯二维码，从系统中获取待查询的医药信息，并对其进行哈希运算以获得哈希值。如果哈希值与追溯序列号匹配，系统将反馈查询到的医药信息给消费者。“基于区块链的医药信息追溯系统V1.0”的信息记录涵盖了药品的生产、质检、仓储、物流、销售和使用等各个环节，建立了完整的药品信息防伪溯源体系，为消费者用药提供了安全保障，同时为药品监督检验部门提供了一个高效的管理平台。
“基于区块链的医药信息追溯系统V1.0”相较同类技术，具有很强的技术先进性和实用性。由于该系统采用了区块链技术，降低了药品信息数据被篡改的可能性，保证了药品信息的真实性，为打击假冒伪劣和不合格药品流入市场提供技术支持。其次，该系统存储的药品信息覆盖药品生产、质检、销售、物流全部环节，一旦发现药品安全问题，监管部门可在极短时间内锁定药品生产企业和经销商，或召回其他问题产品，降低消费者用药的安全风险，提高了行业合规水平。此外，该系统可渗透至药品的生产加工、流通，以及销售至消费者手中的每一个环节，监管部门可通过该系统可视化报告，针对某一类或某几类药品质量管理问题进行分析，从而调整医药质量监管方式和方法，提高监管效果。
“基于区块链的医药信息追溯系统V1.0”从去年11月发布以来，已经陆续与10余个地区的药品监督管理部门签订了应用协议，并取得巨大经济效益和社会效益。据山东菏泽食药监局相关人员反映，应用该系统后，药品监管力度和效率得到空前提升，半年时间，根据该系统风险提升，他们捣毁2个制假贩假窝点，收缴仿冒药3万盒、半成品八百公斤，捍卫菏泽市药品安全。
除了“基于区块链的医药信息追溯系统V1.0”外，这些年来，吴薇还研发了“医药供应链人工智能集成管理系统V1.0”等多个原创技术成果，极大助力推动了中国医药行业的发展和进步。
10余年的工作生涯里，吴薇严把药品质量关，守护百姓用药安全的初衷始终未变，她以精湛的专业技能，精益求精的匠人精神，演绎着责任与坚守，成为药品质量的守护者。
